肿瘤患者导致的难治性腹水
恶性腹水
患者招募
前言
项目介绍
参加标准
截止时间：-12-31
CTR
前言
大多数肿瘤患者在晚期会出现难治性腹水，其发生率大约为15%-50%，多见于肝癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌、大肠癌等。一旦出现恶性腹水，患者的中位生存期为5.7个月，一年生存率低于15%，而且严重影响患者的生活质量，恶性肿瘤引起腹水的原因也有多种。
●细胞引起膈下淋巴管阻塞，增加淋巴液流体静压，引起淋巴回流受阻
●肿瘤浸润腹膜或肠壁，导致血管内皮受损，血管通透性增加
●各种原因的低蛋白血症，导致血浆胶体渗透压降低
●肿瘤压迫门静脉和下腔静脉
●腹水肿瘤局部分泌的基质金属蛋白酶(matrixmetalloproteinase，MMPs)水平改变
●血管内皮生长因子(vascularendothelialgrowthfactor，VEGF)及其受体的高表达，促进肿瘤细胞的生长、转移及恶性腹水的形成。
SCB-是由中国仓鼠卵巢（CHO）细胞生产的一种重组人肿瘤坏死因子（TNF）相关凋亡诱导配体（TRAIL）——三聚体融合蛋白，能够选择性诱导肿瘤细胞凋亡。
通过共价键将TRAIL-三聚体化，稳定了维持其生物活性所必需的三聚体结构，并增加其相对分子质量以延长半衰期，从而提高在体内的抗肿瘤疗效。
SCB-通过腹腔注射给药，能明显延长药物在腹腔内持续作用的时间。与天然TRAIL相比，SCB-直接作用于肿瘤具有更好的抗肿瘤疗效；与恶性腹水有关的肿瘤细胞系似乎对SCB-特别敏感。
项目介绍
试验药物名称：SCB-（大分子TRAIL靶向药）
中国食品药品监督管理总局登记号：CTR
主要研究者：医院等
目标入组人数：4
预计结束时间：.12.31
实验是一项开放的非随机、双盲I期国内试验。已获得中国食品药品监督管理医院伦理委员会的批准。医院正在为这项研究招募患者，预计招募4例恶性腹水患者。
参加标准
1、年龄≥18岁；
2、组织学或细胞学证据显示为恶性实体肿瘤；
3、经研究者评估为需要进行穿刺引流的恶性腹水，定义为：
①或腹水脱落细胞检查可见肿瘤细胞
②或既往手术探查发现腹腔转移
③或存在腹腔转移的影像学证据
④或经腹水常规和腹水生化检查确定为渗出液
4、ECOG体能状态评分：0~3
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