东北首例CAR-T治疗
年11月19日,血液二科(淋巴瘤骨髓瘤亚专科)东北首例接受商业化CAR-T阿基仑赛注射液治疗的难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者已经平稳度过CRS(细胞因子释放风暴)与NE(神经系统事件)的中位发生时间,病情好转顺利出院。目前此例也是国内接受CAR-T治疗中年龄最高的患者。
血液二科王晓波主任介绍,CAR-T疗法就是前段时间大家谈论的万抗癌“神药”,英文全称是“ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy”,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。虽然人们有些把它“神话”,任何药物不可能百分之百有效,但CAR-T疗法因为其先进性,成为近年来国际肿瘤治疗研究的热点。它与众不同的地方是,颠覆了传统抗肿瘤所有形式的治疗,是一种属于患者特定的个体化免疫疗法。
肿瘤进展迅速CAR-T疗法带来最后希望
于阿姨今年76岁,1年多前因为腹部多发淋巴肿大及肝脏的多发占位,在血液二科淋巴瘤骨髓瘤亚专科确诊为“非霍奇金淋巴瘤弥漫大B细胞淋巴瘤Ⅳ期”,病初肿瘤负荷很高,合并高乳酸血症,经过前期精心治疗病情曾达到非常好的缓解,但不幸的是,肿瘤很快出现进展,无奈之下,只有更换治疗方案,于阿姨几乎用遍上市的治疗此类型淋巴瘤的新药,但病情仍然逐渐恶化,因为高龄和肝脏的情况她也无法入组临床试验。
正当于阿姨病情走投无路的时候,今年6月份,复星凯特公司的阿基仑赛注射液(商品名奕凯达
)在国内作为第一个商业化CAR-T产品获批在中国上市(其已于年先后在美国及欧盟国家获批),它的主要适应症的就是复发难治大B细胞淋巴瘤。王晓波主任向于阿姨及家属详细介绍了这种治疗方法,临床结果显示,复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤使用这种方法有83%的有效率,完全缓解率为58%,4年总生存率为44%,部分濒临绝境的患者可能有治愈的机会。
CAR-T疗法又给了老人一次治疗机会,但治疗同样有风险,王晓波主任多次与患者及家属沟通,强调该治疗过程可能会产生治疗相关的各种细胞因子释放综合征(CRS反应)和神经*性等不良反应,患者和家属在深思熟虑后,决定接受新上市的CAR-T产品治疗。
开启东北首例CAR-T治疗历程
鉴于CAR-T疗法的特殊性,王晓波主任向医务部做了病例报备,医院的支持。年8月20日,王晓波主任开具了阿基仑赛注射液的处方,开启了东北第一例商品化CAR-T产品治疗难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者的治疗历程。在血液内科闫金松主任及张静静护士长的协助下,于阿姨在年9月13日顺利完成淋巴细胞单采,但这只是治疗迈出的第一步,接下来才是真正的考验。
淋巴细胞单采
在等待细胞制备的过程于阿姨的病情还需要继续使用桥接方案进行控制,在这期间,因为免疫功能低下,她曾出现带状疱疹,加上之前反复化疗及肿瘤进展,于阿姨逐渐出现轻度低蛋白血症、低丙种球蛋白血症,这一系列问题都在血液二科团队有效处理下得以缓解。
王晓波主任说,CAR-T治疗的过程就是一个全程化管理的过程,比如治疗前患者身体状态、脏器功能、肿瘤侵犯部位、免疫状态、既往治疗方案、治疗线数、肿瘤负荷、桥接方案、不良反应的应对等等都是影响治疗成败。
按规范进行CAR-T阿基仑赛注射液核对、提取、复苏
多学科协作MDT团队保驾护航
团队基于于阿姨的具体情况有针对性制定了周密的治疗和护理计划。治疗前,治疗组长张旗教授、张丽娜护士长远赴武汉进行CAR-T治疗的学习,科室定期对科室医护人员进行线上及线下培训,制定医疗和护理的流程,把每一个可能发生的事件进行梳理并制定预案,确保患者治疗过程的安全,力争万无一失。同时在刘志宇院长的