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根据美国食品和药物管理局（FDA）的数据统计，6月FDA共批准3款创新药物，包括2款新生物制品和1款新分子实体。至此，年上半年美国FDA共批准了29款创新药物，其中，由药品评审与研究中心（CDER）批准的27款新药数量创近十年同期新高。本土企业“先发制人”，上半年已引进5款创新药物。
图1：近十年FDA批准的新药数量
来源：FDA网站、公开资料
六月再增3款创新药物，阿尔茨海默病新药争议不断
年6月，美国FDA共计批准的3款创新药物，分别为：首款的广谱三萜类抗真菌剂Brexafemme（ibrexafungerpcitrate）、近18年来首次批准治疗阿尔茨海默病的新疗法又备受争议的Aduhelm（aducanumab），以及多年来一直在全球短缺的大肠杆菌标准天冬酰胺酶替代品Rylaze（asparaginaseerwiniachrysanthemi(re