急性淋巴管炎

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TUhjnbcbe - 2021/5/27 20:31:00
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▎药明康德内容团队报道12月10日,亚盛医药公布了其在研1类新药Bcl-2抑制剂APG-的最新临床进展。针对复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的初步临床研究结果显示,候选药在可评估患者中的客观缓解率(ORR)达到70%。APG-是亚盛医药自主研发的一款新型口服、具有高度选择性的Bcl-2小分子抑制剂。该药可穿过细胞膜进入细胞后与线粒体膜上的抗凋亡蛋白Bcl-2结合,阻断Bcl-2与促凋亡蛋白BIM形成蛋白-蛋白复合物,释放出BIM,后者进一步激活细胞凋亡的一系列程序,最终导致肿瘤细胞凋亡。根据新闻稿,APG-是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂。作为单药,APG-对于Bcl-2依赖的肿瘤细胞具有强的抗肿瘤活性,并且与其他抗癌药物组合表现出更广泛的抗肿瘤活性。APG-现已在美国、中国、澳大利亚、欧洲等国家和地区获得多项临床试验许可,正在全球同步推进包括多个血液肿瘤适应症的临床开发。根据亚盛医药发布的新闻稿,APG-取得的最新关键进展如下:

在全球范围内,共有9项临床研究正在进行中,合计多例患者接受APG-给药,剂量从20mg至mg不等,涉及的疾病包括慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性髓系白血病、高白细胞急性白血病等。

针对复发/难治CLL的临床研究已入组30多位患者,初步临床研究结果显示,在可评估患者中的客观缓解率达到70%。

在安全性方面:未到达最大耐受剂量,未观察到限制性*性剂量,未观察到实验室或临床的肿瘤溶解综合征,大部分药物相关不良反应为1级或2级、中性粒细胞减少和血小板减少的发生率很低。

共获得三项FDA孤儿药资格,适应症分别为慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、华氏巨球蛋白血症。

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示:“APG-是亚盛医药细胞凋亡产品管线的重要品种。作为首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂,APG-的单药和联合治疗都具有较大的治疗潜力与优势。我们正在全球层面加快这一品种的临床开发,希望能早日惠及中国乃至全球的患者。”

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