在全球范围内,共有9项临床研究正在进行中,合计多例患者接受APG-给药,剂量从20mg至mg不等,涉及的疾病包括慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性髓系白血病、高白细胞急性白血病等。
针对复发/难治CLL的临床研究已入组30多位患者,初步临床研究结果显示,在可评估患者中的客观缓解率达到70%。
在安全性方面:未到达最大耐受剂量,未观察到限制性*性剂量,未观察到实验室或临床的肿瘤溶解综合征,大部分药物相关不良反应为1级或2级、中性粒细胞减少和血小板减少的发生率很低。
共获得三项FDA孤儿药资格,适应症分别为慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、华氏巨球蛋白血症。
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示:“APG-是亚盛医药细胞凋亡产品管线的重要品种。作为首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂,APG-的单药和联合治疗都具有较大的治疗潜力与优势。我们正在全球层面加快这一品种的临床开发,希望能早日惠及中国乃至全球的患者。”声明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「医药观澜」