导读
第15届国际恶性淋巴瘤大会（ICML）于年6月18日至22日在瑞士卢加诺举行。医院徐卫教授在会上进行了题为“ZanubrutinibforPatientswithRelapsedorRefractoryChronicLymphocyticLeukemiaorSmallLymphocyticLymphoma.”的口头报告（关于研究的具体内容，请戳“ICML
徐卫教授口头报告泽布替尼在复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤中II期研究数据”）。医脉通特邀徐卫教授为我们解读慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的最新研究进展。
徐卫教授
主任医师，博士生导师
南京医院血液科副主任
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会副主任委员
中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会副主任委员
江苏省血液学会副主任委员
CSCO中国抗淋巴瘤联盟常委
中国老年医学学会血液学分会常委兼白血病学组副组长
中国病理生理学会实验血液学专业委员会委员
中国医师协会整合医学医师分会整合血液病学专业委员会委员兼秘书
江苏省抗癌协会血液肿瘤专业委员会副主任委员
江苏省抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委
南京市血液学会委员
《中华血液学杂志》、《中国实验血液学杂志》、《国际输血及血液学杂志》和《白血病?淋巴瘤》等杂志编委
医脉通：BTK抑制剂Zanubrutinid治疗复发/难治性淋巴细胞白血病的疗效和安全性如何？徐卫教授
我在年ICML大会上对这篇研究的结果进行了口头报告，这是一个在中国开展的开放、多中心、单臂的II期前瞻性研究，研究的主要目的是评估泽布替尼在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者中的有效性和安全性，主要研究终点是IRC评估的客观缓解率（ORR）。年3月至年12月，研究入组了来自中国11个中心的91例患者，其中82例患者为慢性淋巴细胞白血病（CLL），9例患者为小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。所有患者之前都接受过至少一线的治疗，并确诊为复发/难治性疾病。
截至年12月14日，中位随访15个月，84%的患者获得了缓解，其中62%的患者获得了PR或更好的缓解，3例患者获得了完全缓解，其余患者获得了PR伴淋巴细胞增多。研究者评估的ORR与IRC评估的ORR有非常好的一致性（91.2%）。另外，中位随访15个月时，泽布替尼的不良事件发生率也是很低的，8例患者因不良事件而终止治疗，3例患者因不良事件死亡，但是研究者判断这3例死亡都与药物可能无关或根本无关。总体而言，泽布替尼的临床试验还在进行过程中，试验的最终结果是非常值得期待的。
泽布替尼的PK和其他的BTK制剂不同，在外周血和淋巴结中它的占有率非常高，而且占有持续时间非常长，由于这样的优势，泽布替尼可能会获得更好的疗效。另外，泽布替尼是高度选择性的BTK抑制剂，其脱靶相关的不良事件发生率比非选择性激酶抑制剂低很多。这是泽布替尼的两个优势，但这些优势是不是可以转换成临床优势，还需要进一步的研究和长期随访来验证。
目前针对CLL/SLL，还有两个关于泽布替尼的全球、多中心III期随机对照研究正在开展，一个是泽布替尼对比伊布替尼治疗复发/难治性CLL/SLL的研究，另一个是泽布替尼对比BR治疗初治CLL/SLL的研究，其研究结果值得期待！
医脉通：本次ICML大会上还有哪些慢性淋巴细胞白血病相关的研究进展值得我们