食管癌淋巴结清扫:三野还是二野?
引言:食管切除术中淋巴结清扫的最佳范围仍不清楚。在这个试验中,我们旨在阐明三野(颈胸腹)淋巴结清扫术相比二野(胸腹)淋巴结清扫术是否能提高患者生存率。
方法:年3月至年11月,共纳入例中下胸段食管癌患者,并按1:1比例将其随机分配到进行三或二野淋巴结清扫术的食管切除术。根据意向治疗原则(theintention-to-treatprinciple)进行分析。主要终点是总体生存期(OS),按从随机化日期到任何原因导致的死亡日期进行计算。
结果:两组的人群基线统计学特征相似。中位随访时间为55个月(95%置信区间[CI]:52-58)。OS(危险比
结论:对于中下胸段食管癌患者,三野淋巴结清扫术相比二野淋巴结清扫术在OS或DFS方面无改善。
文章主要图表汇总:
图1:试验流程图
表1:两组患者的基线特征比较
图2:两组总生存的比较
图3:A.有纵膈或腹部淋巴结转移的亚组总生存比较B.无纵膈或腹部淋巴结转移的亚组总生存比较
表2:两组患者复发的详细情况
图4:两组患者的无病生存率比较
讨论:
这个RCT设计非常清楚,PICOS分解如下:
P:18-75岁未做新辅助治疗的可切除中下段食管癌;
I:三野淋巴结清扫;
C:二野淋巴结清扫;
O:首要结局:OS、DFS次要结局:病理分期,并发症
S:单中心RCT试验
次要结局早期发表在BJS杂志:
该研究显示:三野淋巴结清扫相比二野淋巴结清扫会由于21?5%的颈部淋巴结转移率,而改变了食管癌术后病理分期,并发症方面两组结果也是相当的。
关于生存的结果作者的解释有三点:首先,尽管颈部LNM很常见,但大多数是多发性淋巴结转移的一部分,表明肿瘤进展为晚期。在三野淋巴结清扫术后的43例颈部LNM患者中,只有7例表现为孤立性颈LNM。其次,在二野淋巴结清扫术后发生孤立性颈部复发的患者在挽救治疗后可能具有更好的生存率。在这项研究中,在二野淋巴结清扫术后患有颈部LNM的患者中,有8例表现为孤立性颈部复发。第三,随着外科手术技术的改进,沿喉返神经的淋巴结转移,特别是对于右喉返神经的淋巴结转移,可在不进行正式颈部清扫的情况下从胸部切除,这也为二野淋巴结清扫术后的更好的生存做出了贡献。
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