我院血液科联合博生吉安科细胞技术有限公司成功开展CART技术治疗复发/难治性淋巴系统肿瘤。
该患者系肠道弥漫大B细胞淋巴瘤，在年7月至年3月共7个月期间先后经两次院内外专家MDT讨论，经历9疗程化疗及手术切除治疗后病情仍反复、短期内快速进展，出现腹盆腔多部位累及，腹腔最大包块10cm，已无有效治疗方案，唯一可采取的就是目前在进行临床试验的CART治疗。尽管患者和家属对于这种新的治疗方式存在许多的担忧，但经过充分沟通后，患者和家属最终决定尝试这一治疗。于年5月7日采集患者淋巴细胞，并由博生吉安科生物公司制备CART细胞。经局部放疗降低肿瘤负荷后，6月9日经FC方案预处理，6月15日行CART细胞回输。尽管回输后当天出现高热和休克等CRS反应，但均被积极对症快速控制。在回输后4周复查增强CT提示腹盆腔肿块已基本消退，获得完全缓解。
CAR-T细胞治疗是嵌合体抗原受体T细胞治疗的简称，是近年来在肿瘤领域的热门免疫治疗手段。CAR-T疗法是从患者体内分离出T细胞，在体外对T细胞进行改造，为其装上能够特异性识别癌细胞的“导航”——嵌合抗原受体（CAR）后，再将这类“改装后的CAR-T细胞”进行扩增，回输到患者体内，发挥特异的抗癌作用。多个国内外临床试验均证明了它的安全性和有效性。研究表明CD19+CAR在难治复发的ALL总反应率达80%以上，在难治复发的B细胞淋巴瘤客观缓解率达到53%~84%。目前美国食品药物管理局（FDA）批准两个CAR-T细胞产品用于治疗B细胞来源的血液系统恶性肿瘤，仅仅5年左右的时间从I期临床试验，到FDA批准上市，可谓是神速，这也充分肯定了CART治疗的地位及其安全性。
在我国，CAR-T细胞治疗仍处于临床试验阶段。我科与博生吉安科细胞技术有限公司合作，运用CD19+CART细胞治疗难治复发淋巴系统肿瘤。对于第一例患者，我们全科进行了周密的计划和准备，治疗过程中经医护人员及患者共同努力，获得了良好的疗效，期间也有效控制了治疗相关的副作用。CART细胞治疗的临床试验不仅可获得良好的疗效，目前部分治疗费用的减免也减轻了患者的经济负担。因此将会给更多的难治复发患者带来希望。接下来，我科也将会开展其他靶点的CART细胞治疗用于治疗难治复发的淋巴瘤和多发性骨髓瘤等血液系统肿瘤，相信会为更多复发难治的患者带来希望。
本项目现招募复发难治性淋巴系统肿瘤患者，如符合以下条件，可参与此研究的筛选：
自愿参加临床试验，并签署知情同意书，年龄14-70岁；
CD19阳性复发/难治性B细胞淋巴瘤；
BCMA阳性复发/难治性多发性骨髓瘤；
身体状况良好；
受试者同意并采取可靠避孕措施，确保研究开始到结束后6个月内没有生育计划；
受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。
成功参与本研究后，您将获益：
CD19-CAR-T细胞和BCMA-CAR-T细胞药物免费；
相关细胞因子检测免费；
CAR-T细胞体内存留监测免费；
CAR-T细胞治疗过程中，可能出现的伴随反应-细胞因子释放综合征，其治疗用药-托珠单抗（雅美罗）免费。
主要研究者
李炳宗
医院血液科
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联系地址
江苏省苏州市三香路号，医院血液科
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