试验简介
具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液(ssCART-19)在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究。
本试验适应症
难治复发急性B淋巴细胞白血病。
试验目的
评价具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液(ssCART-19)在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效。
试验设计
试验分类
安全性和有效性
试验分期
I期
设计类型
单臂
随机化
非随机化
盲法
开放
试验范围
国内试验
入选标准
1.年龄18-65周岁,男女不限;
2.满足方案规定的复发/难治急性B淋巴细胞白血病条件
3.具备单采或者静脉血足够的静脉通路,并且无其它白细胞分离禁忌症;
4.主要脏器功能符合入选要求。
参加机构信息
有意向参与本试验患者,可联系美中嘉和就医顾问:-
本试验信息来自“药物临床试验登记与信息公示平台”
来源
普蕊斯临床试验招募信息
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