实体瘤治疗力求突破
肿瘤在临床上有实体瘤和非实体瘤之分。实体瘤也就是有形肿瘤，即通过临床检查，比如X线摄片、B超或者是触诊就可以摸到的有形肿块;X线摄片、CT扫描、B超及触诊均无法看到或摸到的肿瘤属于非实体瘤，如血液病中的白血病。
实体瘤分为良性和恶性两种。恶性实体瘤有儿童霍奇金淋巴瘤、儿童肾脏肿瘤、神经母细胞瘤等等；良性肿瘤有淋巴瘤、淋巴管瘤、血管瘤、甲状舌管囊肿。
虽然全球约90％的癌症病例是实体肿瘤，但自年以来已开展的细胞治疗试验中只有约一半(1,项试验中的项)针对实体肿瘤，并且大多数针对实体瘤的细胞治疗试验集中在少数肿瘤类型-如黑色素瘤(79项试验)、大脑和中枢神经系统肿瘤(75项试验)和肝癌(57项试验)，许多实体瘤类型目前仍没有进行任何专门的细胞治疗试验。
大多针对实体瘤的细胞治疗临床试验结果不尽如人意，治疗有效性远远低于CAR-T治疗血液肿瘤，且常伴随*性。尽管如此，众多的科研工作者对于在实体瘤方面的尝试却从未停止，他们长期致力于免疫治疗药物的改造和优化，以期将更多的适应症纳入到这一突破性技术的治疗范围中。
实体瘤免疫治疗新发现
抗PD-L1抗体是当前新一类抗肿瘤免疫治疗药物，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。PD-L1单抗已经在很多晚期实体肿瘤中显示了初步抗肿瘤活性。PD-L1通过结合人T细胞表面PD-L1蛋白并阻断其与受体PD1的相互作用，从而阻断信号传导，解除肿瘤通过PD1/PD-L1途径对T细胞的抑制作用，调动免疫系统的抗肿瘤活性杀伤肿瘤。错配修复基因缺陷（dMMR）或者高度微卫星不稳定性（MSI-H）是PD-L1抗体疗效的预后预测指标。FDA加速批准同类产品用于dMMR/MSI-H的多种实体瘤，例如，结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、肝癌、壶腹部癌、黑色素瘤、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌等。
KN是新一代PD-L1单域抗体药物，是全球首个进入临床研究的用于肿瘤免疫治疗的单域抗体药物，也是首个使用皮下注射给药途径的肿瘤免疫治疗抗体药物。
KN采用高浓度液体制剂剂型以适用于皮下注射给药方案，其活性成分为在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白。该蛋白为一个由链间二硫键结合而成的同二聚体，其由单域抗体（dAb）区域与突变的人免疫球蛋白可结晶区（Fc）两个功能区域组成。dAb部分可以高亲和力、高特异性的结合人PD-L1蛋白，并阻断其与受体PD1的相互作用，阻断信号传导，解除肿瘤通过PD1/PD-L1途径对T细胞的抑制作用，调动免疫系统的抗肿瘤活性杀伤肿瘤。Fc部分是来自于人IgG1的Fc片段，其功能是延长蛋白分子的体内半衰期（t1/2）和作用时间。同时，该Fc片段通过突变去除了ADCC/CDC活性，避免副作用的产生。KN药理机制明确，临床前细胞学研究表明该药具有良好的抗肿瘤活性和较高的安全性。晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤患者的临床疗效和安全性的多中心II期临床研究受试者招募
我院正在开展KN单药治疗dMMR/MSI-H晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤患者的临床疗效和安全性的多中心II期临床研究。本临床研究已获得国家食品药品监督管理局（批件号：L）和本院伦理委员会批准。1、研究药物介绍
KN是重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液，是全球首个皮下注射的PD-L1单域抗体。已经获准在美国、日本及中国开展临床研究。
2、入选标准
您若符合以下条件并有意向参加该项研究，请及时与我们联系。
1．年龄≥18岁；2．组织学确诊的局部晚期或转移性结直肠腺癌或其他恶性实体瘤患者3．有充分的器官和骨髓功能；4．自愿参加该项研究，签署知情同意书。医生会根据您的实际情况及方案要求最终确定是否进入研究。如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情，您可咨询以下医生。结合医生的综合判断，符合本研究的条件并自愿参加，您将可参加本研究，研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估。如果您想了解更多关于这项研究的相关信息，请通过以下方式联系咨询。
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