临床试验招募信息分享，拉到文末查看
年，对于面妈是个极其特殊的年份，她的身份产生了两个巨变：
经历十月怀胎，她的儿子面面平安出生，她升级成了一位妈妈；同时，怀孕期间连续咳嗽几个月后，她被确诊，成为了一名霍奇金淋巴瘤患者。
历经一线方案化疗、采集干细胞、二线方案治疗之后，到来的却不是惊喜——原本缩小的病灶，变成了两倍大。种种治疗方式均无效，面妈一下子失去了主意，但她选择了听从医生和“淋巴瘤之家”病友组织的建议，入组PD-1新药临床试验。
一年之后，面妈拿到了CR（完全缓解）的报告单，“兴奋到流泪”。至今，她仍处于持续CR的状态。“当时心急如焚，临床试验就像一根救命稻草。但回过头来看，正是因为选择了PD-1临床试验，我才能有现在的美好生活。”面妈说。
“尤其是对于复发难治的患者，他们在用已上市的药物或疗法治疗无效的情况下，参与临床试验是最好的选择。”医院血液科主任医师克晓燕教授接受采访时表示。
随着肿瘤治疗进入靶向时代、免疫时代，新药层出不穷，肿瘤患者生存率逐渐升高。但是，依然有大量患者无法靠现有治疗方式治愈或获益，同时也面临着现有治疗药物的高额费用。
与此同时，大量新药或国外已上市新药的临床试验在进行中。主动寻找CAR-T、各类新药等合适的临床试验，已经成为越来越多癌症患者的第一选择。
上期我们谈到，到底选择临床试验有哪些益处，相信能够帮助患者朋友们（点击阅读）。但是，也有很多患者顾虑，自己会否成为试药小白鼠？如果被分到安慰剂组怎么办？今天，让我们来继续澄清临床试验面前的迷雾，帮助更多战友做出选择。
安全性可控
参加临床试验不是当“小白鼠”
参加临床试验绝对不是当“小白鼠”。
医院李进教授曾在接受采访时表示：“站在医生角度讲，临床试验是医学发展的必经之路。参加临床试验，不仅是给肿瘤患者一个可能痊愈的机会，药物一旦研发成功，获批上市，也是在拯救我们的亲友，拯救我们的子孙后代。”
李进教授还表示，现在标准的临床试验，对于不良反应，都有相应的对策来控制它。90%以上的临床试验都是安全的，不排除有可能会带来不良反应等问题，但医生会通过各种各样的措施来避免它发生。
“患者群体主要的顾虑就是担心新药的不良反应、副反应。其实反过来看，大部分参加临床试验者都是因为现有方案已经无法取得好的疗效，如果不参加试验，可能现有的肿瘤疾病给你带来的伤害会更大。其实大部分新药经过了一期临床，安全性已经得到了验证，而且伦理委员会和药监局已经把好安全性这一关，患者不要过分担心。”洪飞告诉患者。
分到安慰剂组？
仍可得到标准有效治疗
而“分到安慰剂组”也是患者参加临床试验时主要的顾虑之一。淋巴瘤之家创始人谈到该问题时表示：“安慰剂组并不是只用安慰剂，而是在现有的标准方案基础上，再加一个安慰剂，对照标准方案+新药。因此无论分到哪个组，患者都能得到标准有效的治疗。患者不要一听到安慰剂组就害怕。”
新药临床试验一般分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验。Ⅰ期临床试验又称早起人体试验，包括耐受性试验和药代动力学研究，目的是研究人体对药物的耐受程度，为进一步制定给药方案提供依据。Ⅰ期临床试验的对象一般是健康人，但肿瘤药物通常为肿瘤患者。
Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的目的是验证药物的治疗作用和安全性，一般会采取的形式为具有足够样本量的随机双盲法对照实验（RCT），对试验药物与安慰剂或已上市药品的有关参数进行比较。Ⅳ期临床试验又称为上市后研究，指新药获准上市后仍然需要进一步研究，在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应。
淋巴瘤之家创始人洪飞观察到，“从这两年来看，患者对临床试验的认可度普遍很高了，逐渐开始从以前认为是小白鼠，过渡到主动寻找临床试验。而且中国目前大量的临床试验在开展，患者总体大部分是能参加的都参加了。”
如何选择临床试验
需要找到经验丰富的机构
那么面对如此复杂繁多的临床试验，患者该如何选择？
洪飞表示，首先考虑注册性临床试验。这类试验已经在国家药监局注册，以上市为目的，通常可以认为药企已经非常有信心产品能够获批，安全性比较有保障。从经济学上讲，这类试验可以减免患者相关的检查费用，经济获益也是最大的。
不过，注册性临床试验往往门槛较高，如果患者条件不适合入组，其次应考虑研究者发起的临床试验。这时主要医院到底做了多少这类药品的临床研究，这代表了相应的资质、水平和经验。
“医院、天津血研所、医院等在CAR-T细胞疗法临床研究领域已经有了丰富的经验。”洪飞说。当然，这类临床试验在相关的治疗、检查、辅助用药等方面的费用需要自负。
肿瘤疾病治疗以及进入到免疫时代，CAR-T细胞疗法作为一种最新兴的治疗方式，同时也是风险相对较高的治疗方式。那么患者该如何选择这类临床试验？
克晓燕教授给出了建议：“对于CAR-T治疗来说，主要考虑两方面，第一看疗效，第二看安全性，虽然整体治疗过程相似，但由于CAR-T品种不同、医生经验不同，各个中心治疗效果和安全性差距很大。这牵涉到机构的经验问题。故选择这类临床试验时，一定要选择做CAR-T细胞疗法临床试验经验丰富的机构。”克晓燕教授表示，如何选择临床试验，患者需要慎重考虑，或是向医生寻求建议。
近期临床试验招募信息分享
01
●II期临床TQ-B治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）单臂、多中心试验信息分享
?点击了解详情
02
●鼠源CAR-T19治疗复发/难治性非霍奇金B细胞淋巴瘤临床试验信息分享
?点击了解详情
03
●CT-治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤有效性和安全性的II期多中心临床研究
?点击了解详情
撰稿丨昕媛
编辑丨c1x
审核丨克晓燕教授、洪飞
扫