宋玉琴教授
主任医师、博士生导师
医院淋巴瘤科副主任
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事
中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟秘书长
中国老年肿瘤学会淋巴血液肿瘤专业委员会副主任委员
中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会副主任委员
医脉通:您在CSCO会上报告的III期临床试验PHOENIX研究的中国亚组分析结果如何?您如何看待该结果?
宋玉琴教授PHOENIX研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,纳入了例患者(中国入组例),评估了伊布替尼+R-CHOP一线治疗非生发中心B细胞来源弥漫性大B细胞淋巴瘤(non-GCBDLBCL)患者的疗效,但未达主要研究终点,无事件生存期(EFS)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均无获益。
中国亚组分析显示:在≥60岁患者中,伊布替尼+R-CHOP的*性增加,导致更高的R-CHOP停用率和更差的疗效。在年龄60岁患者中,伊布替尼+R-CHOP提高了疗效,安全性可控。在高BCL2/MYC双表达的患者中,与安慰剂+R-CHOP相比,伊布替尼+R-CHOP有改善预后的趋势(尤其是针对60岁患者)。中国亚组的有效性、安全性和生物标记物发现与PHOENIX研究的全球整体结果一致。
为什么60岁患者的疗效未得到明显改善?主要是因为耐受性。加用较高剂量伊布替尼后,患者因为无法耐受而不断减量、暂停治疗,甚至不能耐受标准6-8周期R-CHOP方案治疗,从而影响患者生存的改善。所以患者的耐受性也非常重要。
医脉通:R-CHOP方案在淋巴瘤治疗中占有基石地位,近几年,药物研发进展迅速,新药的使用对其有何影响?
宋玉琴教授目前,R-CHOP方案是DLBCL一线治疗的“天花板”。对于60-80岁的老年和年轻低危患者,R-CHOP是标准治疗方案;对于年轻中高危患者(如IPI评分为2-5分),R-CHOP仍是最佳方案。
R-CHOP方案联合其他药物的国际临床试验结果均不乐观。除PHOENIX研究之外,ROBUSTIII期研究评估了R-CHOP+来那度胺治疗DLBCL患者的疗效,也获得了阴性结果,所有亚组分析均未获得显著获益。
目前,R-CHOP方案联合Enzastaurin和R-CHOP方案联合靶向CD79b的抗体偶联药物(ADC)——PolatuzumabVedotin(Pola)的研究正在进行中,希望可以看到阳性结果。对于未来淋巴瘤的治疗我们要保持乐观的态度,我相信会有所突破。
医脉通:近几年,在淋巴瘤治疗领域,国内有哪些新药值得