本指南的目的：用于成人和儿童癌症临床试验实体瘤的测量标准方法和肿瘤大小变化的客观评估。
适用人群：成人和儿童
适用肿瘤：实体瘤（不适用于血液肿瘤和淋巴瘤）
指南内容：包括测量方法，肿瘤变化的客观评估定义，临床研究的报告标准
本指南的适用范围：
所有以客观反应为主要研究终点的试验；
以及评估疾病稳定、肿瘤进展或进展时间分析的试验。
本指南不作为是否继续治疗的标准，是否继续治疗需要肿瘤学家根据影像学客观标准和症状标准来决定。
病灶分类：
靶病灶：
-靶病灶的选取：
可重复测量；
肿瘤病灶最长径≥10mm，能代表所累及器官；
淋巴结病灶最短径≥15mm；
病灶总数≤5个，每个器官≤2个（淋巴结为一个器官，最多可以记录2个靶病灶）。
-靶病灶的记录：
所有靶病灶的直径之和作为基线直径总和，包括肿瘤病灶最长径和淋巴结最短径。
非靶病灶：
-非靶病灶包括：除靶病灶外的其他可测量病灶和不可测量病灶，包括其他病理性淋巴结、脑脊膜病灶、腹水、胸膜或心包积液、炎性乳腺癌、皮肤/肺的癌性淋巴管炎等。
-非靶病灶的记录：无需测量但需要记录，记录为“存在”、“缺失”或“明确进展”。
对检查方法的说明：
所有基线评估不得超过治疗开始前4周；
在基线和随访期间，应使用相同的评估方法和技术来描述病灶；
CT是目前最有效的可重复使用测量病灶的方法。核磁共振成像MRI在某些情况下也可以接受（例如身体扫描，但不适用于肺部）；
胸部X光片，如果可以清楚界定并被充气肺包围，被认为是可测量的，但CT是最好的；
超声（US）不应该用于测量肿瘤病变。
总体疗效评价标准：
总体最佳疗效评价标准，CR和PR需要确认的说明：
非随机试验中，需要确认PR和CR，以确保所评估的肿瘤缓解不是测量误差导致的。
在随机试验中（2期或期）或以SD或PD为主要终点的研究中，不需要确认CR或PR，因为这对解释试验结果没有价值。
如果首次出现了真正的CR，即使随后的评价为PR，也认为总体最佳疗效为PD，因为完全缓解之后出现了疾病复发。
如果首次出现了CR或PR的疗效评价，随后评价为SD、PD或NE（notevaluable,无法评估），则首先需要评估曾经或之后出现的SD是否达到方案规定的持续６－８周，如果达到则评价为SD，如果达不到则评价为PD或NE。
RECIST1.1未解决问题：
目前还没有足够的标准化或证据证明PET或MRI检查结论可以作为肿瘤负荷的评估。唯一的例外是使用FDG-PET成像作为确定疾病进展的辅助手段。
当评估为首次进展，随后发生缓解，之后又发生进展，应该如何定义进展的时间？
考虑到免疫治疗有可能出现假性进展，当首次评估为进展时，如何定义最佳总体疗效缓解？
如何管理对照研究中非免疫药物的标准治疗对比免疫治疗的缓解和进展？
进展是否需要进行二次确认？如果需要，哪个时间点应该认为是进展的时间点？
新病灶：是否需要测量？什么时候测量？每一次再评估是否需要测量所有新病灶？
评估的频率如何选择？
如何管理治疗干预措施？例如缓解后的手术或放疗。
因此，针对免疫治疗，年基于RECIST1.1标准提出了iRECIST。
参考文献：
1,ClinCancerRes.Dec1;15(2):-20.
2,LancetOncol.Mar;18():e14-