北京市那家医院治白癜风好 http://yyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html第61届美国血液学会（ASH）年会
套细胞淋巴瘤（MCL）初始治疗疗效良好,但大多数患者最终还是会复发。经过验证的中间生物标志物对于评估早期疗效、疾病预后以及指导巩固治疗非常重要。年第61届美国血液学会（ASH）年会上公布了ECOG（即E）研究中的微小残留病分析结果，该试验在初治MCL患者中评估了苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）一线诱导治疗后利妥昔单抗（R）±来那度胺（L）维持治疗的疗效。
研究方法
E研究随机分配患者接受BR±硼替佐米（V）诱导治疗，然后接受R±L巩固治疗。计划在第3周期（I3）后、诱导结束时（EOI）和4个周期巩固治疗（C4）后通过两种方法评估微小残留病（MRD）：基于下一代测序技术(NGS)的MRD检测clonoSEQ?的研究版本——利用多重PCR和NGS进行鉴定和定量DNA中的某些基因序列，跟踪IgH、VJ、DJ和IgK/L位点的重排以及Bcl1/2-IgH中的易位；在中央实验室（MayoClinic）进行流式细胞仪（FC）检测（仅限I3和EOI）。虽然各治疗组尚未得出明确结果，但本文报告了每种方法的MRD评估结果以及相关的无进展生存期（PFS）。
研究结果
年5月至年9月，E研究共纳入例患者，随机分配（按MIPI和年龄[/≥60]分层）接受BR诱导x6+R治疗2年、BVR+R、BR+LR或BVR+LR。入组患者为≥18岁、未经治疗的MCL患者，ECOGPS0-2，血液学和终末器官功能充分。例患者中，例（79％）知情同意。其中例（86％）具有基线NGS样本，并且例可分析。排除6例不适合研究方案的患者，20例未进行临床随访；只有7例（2.7％）患者由于无法识别NGS方法检测MRD所必需的显性克隆而不符合入组条件。
在基线预处理时，NGS在92％的骨髓（BM）或外周血（PB）中检测到显性克隆，只有17例（8％）需进行活检组织研究。在例患者中，例具有基线FC数据，9例患者排除，剩下例可分析。FC在少数情况下检测到非MCL单克隆B细胞淋巴细胞增多。尽管NGS的灵敏度可能更高，但因为FC灵敏度为10-4，因此在该分析中，我们对NGS和FC都使用了该临界值。科恩(Cohen)Kappa检验比较了两者MRD的一致性，McNemar检验得出精确P值。
基于BR的MCL初始治疗在大部分患者中实现了早期MRD阴性（10-4）。在诱导中期（I3）分析PB：NGS检测89％为MRD-，9％为MRD+，2％不确定；FC检测87％为MRD-，12％为MRD+，1％不确定。两种方法的一致性较高，均有例MRD-和13例MRD+，6例为NGS-/FC+（Kappa统计=0.79，p值=0.）。通过NGS，在I3时有12例MRD+，在EOI时有7例变为MRD-，而其余4例仍为MRD+（1例不确定）。
在EOI时进行分析：通过NGS分析，PBMRD阴性率为91％（/），BMMRD阴性率为90％（96/），而FC分析PB的MRD阴性率为95％（/）。由于有些是不确定的，BM中NGS分析的MRD+仅占7％，PB中MRD+占3％，FC中占5％。在88个BM和PB均含EOINGS的信息量样本中，一致性较高，两个样本均为81例阴性，1例阳性，而BM+/PB-有6例（Kappa统计量=0.23，p值=0.）。
在3个时间节点（I3，EOI和C4）的例患者中：I3时7例MRD+，其中5例在EOI时MRD-，这5例中有2例在C4时再次转为MRD+。在EOI时MRD+的2例患者，有1例在C4时变为MRD-。FC检测发现在I3时有17例患者MRD+，有11例（65％）在EOI时变为MRD-。
MRD状态与无进展生存期（PFS）相关。由于在EOI和C4时的MRD+率较低，因此在研究中进行了4个月的界标分析，重点
