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比较TQB与美罗华分别联合CHOP在弥漫性大B初治患者中的疗效及安全性的临床研究
生病不可怕,只要信念在,康复不是梦,来日展宏图;把病魔看作挑战,把信念当作武器,祝早日康复!
尊敬的患者及家属朋友:
经国家食品药品监督管理总局批准,医院血液科正在开展一项治疗用生物制剂品TQB(CFDA)用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究,即“中心、随机、双盲、平行对照比较TQB联合CHOP方案(T-CHOP)与利妥昔单抗注射液(美罗华?)联合CHOP方案(R-CHOP)在CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)初治患者中疗效及安全性的III期临床研究”,该药物为2类治疗用生物制品,年12月首次在美国和瑞士上市,年12月在中国上市,商品名美罗华?。医院共同参与。
参加本研究的基本条件:
1、既往未经治疗,根据组织病理学或细胞学检查确诊为CD20阳性的DLBCL患者;2、知情同意时的年龄≥18岁且≤75岁,性别不限;3、淋巴瘤国际预后指数(IPI)评分0~2分;4、ECOG体能状态评分为0~2分;5、至少有一个可测量病灶。对于结内病灶,定义为:长径≥1.5cm且短径≥1.0cm;对于结外病灶,长径应≥1.0cm;
6、患者具有充分的血液学功能,无论骨髓受侵与否均需符合以下指标:绝对中性粒细胞计数≥1.5x/L和血小板计数≥75x/L
温馨提示
目医院血液科进行,该研究免费用药6个周期,试验相关检查费全部免费,另有交通补助以及采血补助,节约治疗费用约20万左右,欢迎大家咨询了解。
有意者请联系
冯娟医生,赵思棋研究助理
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